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本书为“十二五”职业教育 规划教材。本书共17章，主要围绕化学结构已经明确的合成药物和天然药物及其制剂、有代表性的中药制剂和生化药物进行质量分析及体内药物分析展开，主要介绍了药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定方法，培养学生从药物的结构、性质与分析方法的关系中找出规律性内容。本书按照《中国药典》2020年版标准，参考执业药师考试的相关要求，以实例解释理论，深入浅出。书中还介绍了一些国外药典和药品质量标准的相关内容，既开拓学生的视野，又使其了解当今医药的新动态。

目录

第1章 药物分析概论／1

第1节 药物分析的性质与主要任务／1

第2节 药品的质量和质量标准／2

第3节 药品检验工作的基本程序／3

第4节 药物分析课程的学习要求／8

第2章 药品质量标准／10

第1节 药品质量标准的制订／10

第2节 药典概况／14

第3节 《中国药典》的内容／19

第4节 药品质量管理规范／27

第3章 常用药物分析方法／31

第1节 化学分析法／31

第2节 光谱分析法／31

第3节 色谱分析法／34

第4节 药品质量标准分析方法验证／39

第4章 药物的鉴别／44

第1节 鉴别试验项目／44

第2节 鉴别方法／49

第3节 鉴别试验条件／52

第4节 鉴别试验的专属性和灵敏度／53

第5章 药物的杂质检查／55

第1节 药物的杂质及其来源／55

第2节 杂质限量的检查和计算／57

第3节 一般杂质检查／58

第4节 特殊杂质检查／72

第6章 芳酸及其酯类药物的分析／77

第1节 水杨酸类药物的分析／77

第2节 苯甲酸类药物的分析／86

第3节 其他芳酸类药物的分析／90

第7章 胺类药物的分析／96

第1节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析／96

第2节 酰胺类药物的分析／104

第3节 苯乙胺类药物的分析／108

第8章 巴比妥类药物的分析／114

第1节 结构与性质／114

第2节 鉴别试验／116

第3节 杂质检查／118

第4节 含量测定／119

第9章 磺胺类药物的分析／122

第1节 结构与性质／122

第2节 鉴别试验／123

第3节 特殊杂质检查／125

第4节 含量测定／125

0章 杂环类药物的分析／128

第1节 吡啶类药物的分析／128

第2节 吩噻嗪类药物的分析／134

第3节 苯并二氮杂？类药物的分析／139

第4节 喹诺酮类药物的分析／142

第5节 咪唑类药物的分析／146

1章 生物碱类药物的分析／150

第1节 苯烃胺类药物的分析／150

第2节 托烷类药物的分析／152

第3节 喹啉类药物的分析／154

第4节 异喹啉类药物的分析／156

第5节 吲哚类药物的分析／158

第6节 黄嘌呤类药物的分析／159

第7节 含量测定／160

2章 甾体激素类药物的分析／169

第1节 结构特点与性质／169

第2节 鉴别试验／171

第3节 特殊杂质检查／175

第4节 含量测定／178

3章 维生素类药物的分析／183

第1节 维生素A的分析／183

第2节 维生素D的分析／188

第3节 维生素E的分析／189

第4节 维生素B1的分析／191

第5节 维生素C的分析／194

4章 抗生素类药物的分析／199

第1节 典型药物结构与性质／199

第2节 典型药物的质量分析／204

5章 药物制剂分析／211

第1节 概述／211

第2节 片剂分析／213

第3节 注射剂分析／221

第4节 胶囊剂、颗粒剂和软膏剂分析／228

第5节 复方制剂分析／230

第6节 医院制剂分析／232

6章 中药制剂和生物药物分析／237

第1节 中药制剂分析／237

第2节 生物药物分析／242

7章 体内药物分析简介／246

第1节 概述／246

第2节 样品的种类、采集与贮存／247

第3节 样品的制备／249

第4节 常用体内药物分析方法与应用／252

实训指导／256

实训指导1 药典的使用／256

实训指导2 对乙酰氨基酚的鉴别／256

实训指导3 氯化钠的杂质检查／257

实训指导4 葡萄糖的杂质检查／259

实训指导5 巴比妥药物的杂质检查、鉴别和含量测定／261

实训指导6 磺胺嘧啶的含量测定／263

实训指导7 维生素B1片的含量测定／264

实训指导8 维生素C注射液的含量测定／265

实训指导9 青霉素钠的质量分析／266

参考文献／269

教学基本要求／270

自测题参考答案／273

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书籍介绍

本书为“十二五”职业教育国家规划教材。本书共17章，主要围绕化学结构已经明确的合成药物和天然药物及其制剂、有代表性的中药制剂和生化药物进行质量分析及体内药物分析展开，主要介绍了药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定方法，培养学生从药物的结构、性质与分析方法的关系中找出规律性内容。本书按照《中国药典》2020年版标准，参考执业药师考试的相关要求，以实例解释理论，深入浅出。书中还介绍了一些国外药典和药品质量标准的相关内容，既开拓学生的视野，又使其了解当今医药的新动态。